Stel je een autofabrikant voor met state-of-the-art productielijnen, maar die geplaagd wordt door terugkerende kwaliteitsproblemen als gevolg van ongeschoolde werknemers en ongekalibreerde apparatuur. Dit scenario is niet hypothetisch – het is de realiteit voor veel organisaties die de kritieke "Ondersteunende" elementen in hun kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) over het hoofd zien. Clausule 7 van de normen ISO 9001:2015 en IATF 16949 benadrukt de noodzaak voor organisaties om adequate middelen, competentie, bewustzijn, communicatie en gedocumenteerde informatie te bieden om een effectieve QMS-werking te garanderen.
Clausule 7 "Ondersteuning" in zowel ISO 9001:2015 als IATF 16949 zorgt ervoor dat organisaties alle noodzakelijke voorwaarden bieden om hun QMS op te zetten, te implementeren, te onderhouden en te verbeteren. Deze fundamentele clausule omvat essentiële elementen die ervoor zorgen dat kwaliteitssystemen effectief functioneren. Zonder de juiste ondersteuning zal zelfs het meest geavanceerde QMS er niet in slagen resultaten te leveren.
Middelen vormen de fysieke basis voor de werking van het QMS, waaronder personeel, infrastructuur, omgeving, monitorings-/meetinstrumenten en organisatorische kennis.
Aanvullende Eisen IATF 16949:
Organisaties moeten ervoor zorgen dat personeel de juiste opleiding, training of ervaring heeft om hun taken effectief uit te voeren.
Aanvullende Eisen IATF 16949:
Medewerkers moeten begrijpen:
Aanvullende Eisen IATF 16949: Omvat bewustzijn van productveiligheid, klantspecifieke eisen en ethisch gedrag.
Organisaties moeten bepalen wat, wanneer, hoe en met wie te communiceren, en zorgen voor duidelijkheid en effectiviteit.
Aanvullende Eisen IATF 16949: Omvat communicatie met klanten/leveranciers met betrekking tot productveiligheid, traceerbaarheid en kwaliteitsproblemen.
Gedocumenteerde informatie omvat vereiste documenten en gegevens die gecontroleerd en onderhouden moeten worden.
Aanvullende Eisen IATF 16949:
Zonder de juiste ondersteuning kan een QMS niet effectief functioneren. Deze clausule zorgt ervoor dat de juiste mensen, tools, omgeving en kennis consistent beschikbaar zijn. Het biedt zekerheid aan klanten en auditors dat processen gecontroleerd en consistent blijven. Het succes van elk kwaliteitsmanagementsysteem hangt niet alleen af van processen, maar fundamenteel van mensen – hun competentie, bewustzijn en betrokkenheid bij kwaliteitsverbetering.
ISO 9001 is de internationaal erkende norm voor het opzetten van kwaliteitsmanagementsystemen, toepasbaar op organisaties van elke omvang en sector die ernaar streven om:
De 10 clausules van de norm bieden een uitgebreid raamwerk voor kwaliteitsmanagement, waarbij Clausule 7 dient als de operationele basis die alle andere elementen effectief laat functioneren.
